监管动向:韩国保健食品试点项目、越南食品检验等

Regulatory review: Updates on New Zealand's natural products bill, China's health foods filing and more

本期综合新闻关注一些新的监管动向,包括韩国个人保健食品销售试点项目延期,以及越南加强食品检验等。

韩国个人保健食品销售试点项目遭遇阻力

韩国食品药品安全部 (MFDS) 最近宣布,私人之间的保健功能食品交易可以继续作为试点项目推行下去,但此举遭到韩国药师协会 (KPA) 的强烈反对。

KPA 于 5 月 8 日声称,MFDS 的试点项目延期决定是仓促做出的。

该协会认为需要紧急关注的方面包括销售未经许可的产品和销售已打开包装的产品,而试点项目是不允许此类行为的。

假牛奶事件曝光后,越南将加强食品检验和自行申报

越南政府大力打击日益增多的食品欺诈案件,预计功能性食品制造商将面临当局更多的突击检查和更严格的产品注册流程。

卫生部副部长杜春宣在 5 月 7 日举行的全国会议上强调了上述情况。

此次会议旨在讨论如何加强药品和食品安全监管合规,以应对最近备受关注的非法牛奶生产团伙和销售假冒营养产品案件。

印度当局禁止“新药”,包括营养保健品制剂

印度药品管制当局近日发布通知,禁止尚未获得批准但在市场上流通的“新药”,包括营养保健品制剂。

此类“新药”包括益生菌和抗生素的组合,以及 Omega-3、植物药和矿物质的组合。

印度的“新药”或“固定剂量组合药”含有一种或多种用于特定适应症的活性成分。

中国或将关节健康保健功能纳入允许保健食品声称的保健功能目录

中国国家市场监督管理总局 (SAMR) 起草了一份新规定,可能允许在华销售的保健食品声称具有关节健康保健功能。

提议的保健功能声称包括“有助于维持关节健康”、“有助于缓解关节疼痛/僵硬”、“有助于减少关节肿胀”、“有助于维持关节软骨健康”和“有助于维持骨关节健康”。

公开征集关于该草案的意见建议公告已于 4 月 24 日发布,截止日期为 6 月 2 日。

台湾食品药物管理修改骨骼健康功能声明规定,取消动物试验

台湾卫生福利部食品药物管理署宣布,声明对骨骼健康有益的保健品在台湾销售时,将需要遵循一套新的功能声明规定,并且不再需要进行动物试验。

当局也提出了新的人体临床试验要求,包括骨骼质量试验的最低干预试验规模为 30 人。

这些变更现已生效,针对的是评估声明对骨骼健康有益的保健食品功能性的方法。