規制レビュー:健康食品の輸出、Magteinの承認

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海外製造の健康食品に対する中国の工場登録政策、英国におけるMagteinの承認、およびベルベリン含有植物に関するEFSAのパブリックコンサルテーションなどが、今回の規制関連ニュースの最新情報です。

偽造輸入品対策か?中国へ輸出される健康食品には依然として現地当局の推薦が必要

一般貿易ルートを通じて中国に輸入される海外製造の健康食品は、中国当局に製造施設を登録する際、依然として現地当局からの公式推薦状が必要となる。業界専門家は、この措置は偽造輸入品に関する懸念への対応である可能性があると述べている。

中国税関総局(GACC)は先週、「公的推薦登録書が必要な食品目録」の最終版を発表した。

GACCのパブリックコメント期間中には目録に含まれていなかった健康食品(健康サプリメントを含む)が、最終版には盛り込まれた。

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FDAは、長年閉ざされていたDSHEAの「イノベーションの扉」を開こうとしているのか?

栄養補助食品の成分の範囲を探る米国食品医薬品局(FDA)の公開会議において、米国の栄養補助食品法の中で最も議論の的となり、DSHEAの立案者によれば最も誤解されている表現の一つが再検討された。

3月27日の会議は、栄養補助食品健康教育法(DSHEA)で使用されている「総摂取量を増加させることにより、人の食事を補うために使用される物質」(第201条(ff)(1)(E)項)という文言の範囲について議論することから始まった。

FDAは特に、この文言に、これまで食事の一部となったことのない物質を含めることが出来るかどうかという質問に対する回答に関心を寄せている。

Magtein、EU承認から2年を経て英国で新規食品として承認

L-トレオン酸マグネシウムのブランド品であるMagteinは、英国食品基準庁(FSA)により新規食品として承認され、5年間のデータ保護期間が確保された。

Magteinは、脳内のマグネシウム濃度を高めることを目的に2010年に開発され、現在では世界中の様々な製品に使用されている。

同製品はすでに、EU新規食品ステータス(2024年)、米国のFDA GRASステータス(2012年以降)をはじめ、カナダ、日本、インドなどの国々でも承認・認可を受けている。

ベルベリンに「安全な摂取量」は存在しない:EFSAが意見募集を開始

EFSAがベルベリン含有植物の安全性に疑問を呈する意見案を公表したことを受け、専門家らは同植物の将来は暗いと警告している。現在、関係者の意見募集が5月4日まで行われている。

フランス食品・環境・労働衛生安全庁(ANSES)の要請を受けて作成されたこの意見書は、メギ(Berberis)、セリドニウム(Chelidonium majus)、ゴールデンシール(Hydrastis canadensis)、キハダ(Phellodendron amurense)を含む複数の植物種について、現時点では安全な摂取量を設定できないとの結論を下している。

主な懸念事項には、in vitro(試験管内)実験におけるベルベリンの遺伝毒性シグナルが含まれており、これは遺伝子変異や染色体損傷を示唆している。

シンガポールのHSA、長寿関連分野の「特有の複雑さ」に対処するため連携を要請

シンガポールで健康補助食品を監督する保健科学庁は、急成長する長寿関連サプリメント分野の特有の複雑さに対処するため、産業界と学界の連携強化を求めている。

長寿サプリメントはポストコロナ時代において注目を集めており、ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)の台頭はその典型例である。

しかし、HSAのCEOであるDr. Raymond Chuaは、これらの製品の有効性を評価するための科学的枠組みは依然として初期段階にあると述べている。