监管动态:穿心莲、咖啡因警示、生物制剂最新资讯

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.

澳大利亚拟将穿心莲移出低风险原料目录、澳新地区运动食品需增设咖啡因标签警示,以及欧洲生物制剂法规更新,是本期监管资讯合集里的几项最新动态。

澳大利亚监管机构就拟将穿心莲移出低风险原料名录征询意见

澳大利亚药品管理局 (TGA) 已启动利益相关方意见征询,拟将 Andrographis paniculata(穿心莲)从允许用于登记药品(含保健补充剂)的低风险原料清单中移除。

本次意见征询已于 4 月 30 日截止。

此举源于已有过敏性休克病例报告,该严重过敏反应可能危及生命。

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补充剂科普:欧盟生物制剂法规

生物制剂是膳食补充剂行业中增长最快的品类之一,但欧盟 (EU) 的严格法规往往限制保健品企业有效传达其产品功效。

自 2000 年代末以来,已有超过 400 项益生菌健康功效声明申请提交给欧盟委员会,但至今无一获批可用于膳食补充剂。

实际上,在欧盟,“益生菌”一词本身就被视作未获批准的健康功效声明。

欧盟持续严查 CBD,再驳回 6 项新型食品申请

由于数据不足和合规性不符,欧盟委员会集中终止了一批积压的大麻二酚 (CBD) 新型食品申请。

此外还驳回了提取自汉麻的广谱 CBD 提取物及蒸馏物的相关声明。

Foodchain ID 科学事务主管 Jerome Le Bloch 博士向《NutraIngredients》透露,自二月以来终止申请的数量激增,其中大多数是 2020 年至 2022 年间提交的 CBD 申请。

咖啡因监管更新:澳新食品标准局为运动食品增设建议提示和警示声明

澳大利亚新西兰食品标准局 (FSANZ) 表示,含有咖啡因的配方运动补充食品 (FSSF) 需要新增建议提示与警示用语。

该监管机构已批准一项替代性警示声明,将哺乳期女性列为不适合食用此类产品的人群。

然而,与现有警示规则不同的是,不含咖啡因或含有的咖啡因仅源自巧克力、可可、脱咖啡因茶和/或脱咖啡因咖啡的 FSSF 无需标注该新批准的替代性警示语。

越南食品安全全面改革在经历数月延迟后取得进展

越南原计划 1 月实施新版食品安全法规,目前已进入后续推进阶段——但大概率无法按原定 4 月期限正式落地。

越南政府最初宣布将于今年 1 月 26 日开始实施新的食品安全法规。

当地俗称“第 46 号法令”,主要细化当地《食品安全法》修订后的落地流程,旨在推行更严格的稽查监管与食品安全管控措施。