监管动态:中国直播广告新规、维生素 B6 摄入限量等

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.

本期监管综合新闻中的最新动态包括:中国保健食品直播平台销售新规、维生素 B6 摄入限量新进展等。

多部委联合推动功能性海洋成分研发

包括国家卫生健康委员会 (NHC) 和国家市场监督管理总局 (SAMR) 在内的八个中国部委,起草了一份前所未有的政策文件,旨在推动健康补充剂、中药和药品领域功能性海洋成分的研发。

目标之一是到 2030 年向市场推出多种创新型海洋功能性产品和药品,实现至少 1300 亿元人民币(190 亿美元)的产业增加值。

该政策文件在上个月自然资源部召开的新闻发布会上公布。

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维生素 B6 监管趋严,毒性争议升温

随着越来越多国家/地区对维生素 B6 补充剂加强监管,关于限制幅度是否与风险成比例的争论日益激烈。

加拿大近期收紧了对维生素 B6 补充剂的监管,在三月份更新了含维生素 B6 的天然健康产品的专论,此前评审发现高剂量维生素 B6 与周围神经病变可能存在关联。

澳大利亚药品管理局 (TGA) 亦将含 50–200 mg 维生素 B6 的产品列为药师专售,因其不良事件通知数据库 (DAEN) 显示,2023–2025 年间有 250 例周围神经及感觉神经病变等报告与维生素 B6 产品相关。

台湾拟就中药产品出台新规

台湾卫生福利部正就新草案征求公众意见,拟明确中药 (TCM) 产品中“食品”与“药品”的界限,同时保留该地区悠久的药食同源饮食文化。

草案拟允许某些具备悠久食用历史的草药继续在食品中使用,但对其用量、浓度及标示作出规范要求。

今年四月首次发布的提案将扩充并正式化允许在食品使用的中药材目录,并将批准的 148 种中药成分划分为两类。

中国拟出台新规草案以加强直播广告监管

随着越来越多消费者通过直播渠道购买保健食品,中国国家市场监督管理总局 (SAMR) 正推动直播电商平台对保健食品广告承担更大责任。

一套新的拟议法规旨在加强对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品的广告发布方式以及广告发布前审查环节的管控。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》目前正向社会公开征求意见,截止日期为 6 月 15 日。该办法一旦实施,将取代 2020 年 3 月 1 日起施行的暂行办法,后者并未对直播电商进行明确规范。

澳新食品标准局拟规定幼儿配方乳粉最低维生素 D 含量及新标签规则

澳大利亚和新西兰食品标准局 (FSANZ) 提议对幼儿配方乳粉制定新规,包括最低维生素 D 含量、允许蛋白质来源及新产品标签要求。

例如,维生素 D 含量最低须达到 0.36μg/100 kJ,与 Codex 标准接轨;

现行法规未规定维生素 D 的最低含量,最高允许添加量为 0.76μg/100 kJ。