监管审查:亚马逊 cGMP 规范、NMN、非新资源益生菌菌株

Find out the latest regulatory updates concerning nutraceuticals and health supplements in this round-up.

2026 年首期营养保健食品法规动态的最新进展包括:亚马逊针对所有膳食补充剂产品实施 cGMP 规范要求、澳大利亚药品管理局批准 NMN 用于膳食补充剂,以及欧盟委员会扩大非新资源益生菌菌株的使用范围。

亚马逊将 TIC cGMP 规范要求扩展至所有补充剂产品,同时增设快速通道选项

亚马逊正推行新规:平台所有膳食补充剂卖家需通过第三方检测、检验与认证 (TIC) 机构,证明其产品符合 cGMP 规范。

美国草药产品协会 (AHPA) 在 2025 年 11 月发布的更新中指出,这项新的 cGMP 要求,是在亚马逊此前针对“问题品类”(包括性功能增强、体重管理、健美、运动营养、关节健康类产品)发布的检测要求之外,新增独立的一项规范。

亚马逊补充称,该新规将分阶段推行,期间会向相关企业开展宣导工作。

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欧盟委员会认定 34 种益生菌菌株为“非新资源”

欧盟委员会已更新《新食品目录》,新增 34 种益生菌菌株,这些菌株用于食品或食品补充剂时,将被认定为“非新资源”。

官方已对先前无正式命名的菌种赋予非新资源地位,包括马克斯克鲁维酵母、粪肠球菌、米根霉、蜂房哈夫尼菌黄色棒状杆菌

目前共有 50 种菌株被视为非新资源,因其在 1997 年 5 月 15 日前已在欧盟有消费使用历史,故无需进行新资源食品上市前审批。

“NMN 可促进细胞修复,减少白发”:韩国食药处打击 AI 虚假专家广告

韩国食品药品安全部 (MFDS) 已封禁多则网络广告,这些广告借助 AI 生成的医生形象进行误导性产品宣传,例如声称补充烟酰胺单核苷酸 (NMN) 可促进细胞自我修复、减少白发。

其中一则人工智能 (AI) 生成的视频显示,一名身着医师制服的男子声称,补充 NMN 可使白发减少178%。

该监管机构还表示,将自 2026 年起加强对 AI 生成专家广告的监督力度。

澳大利亚 TGA 批准 NMN 成分用于膳食补充剂

澳大利亚药品管理局 (TGA) 首次批准 NMN 用于膳食补充剂。

该成分常被与抗衰老、延年益寿关联,已于 12 月被列入 TGA《治疗商品(允许成分)裁定(2025 年第 4 号)》。

此前,NMN 膳食补充剂可在澳大利亚生产,但仅限出口用途。

FDA 向原料商发新函,恢复 NMN 的新膳食成分 (NDI) 地位

美国食品药品监督管理局已向特定 NMN 原料供应商发送信函,确认已撤销此前关于该维生素 B3 形态不符合膳食补充剂定义的判定。

SyncoZymes 与内蒙古金达威两家公司现已收到 FDA 信函,确认该机构已调整此前立场,NMN 不再被排除在膳食补充剂定义之外。

2022 年末,这两家公司曾收到 FDA 通知,由于 NMN 曾作为药物进行过研究,因此不得作为膳食成分使用。