規制レビュー：アンドログラフィス、カフェインに関する警告、バイオティクス

オーストラリアの規制当局、低リスク成分としてのアンドログラフィス指定解除について意見を求める

オーストラリア保健省薬品・医薬品行政局（TGA）は、健康サプリメントを含む指定医薬品への使用が許可されている低リスク成分リストから、アンドログラフィス・パニキュラータ（アンドログラフィス）を削除することについて、関係者と協議を行った。

この協議は4月30日に終了した。

この動きは、生命を脅かす可能性のある重篤なアレルギー反応であるアナフィラキシーの報告を受けたものである。

バイオティクスは、サプリメント業界において最も急成長しているカテゴリーの一つだが、欧州連合（EU）内の厳しい規制により、サプリメント企業がその効能を効果的に伝えることが妨げられることが多々ある。

2000年代後半以降、プロバイオティクスに関する400件以上のヘルスクレームの申請が欧州委員会に提出されているが、サプリメントとして承認された例は一つもない。

実際、EU域内では「プロバイオティクス」という用語自体が、未承認のヘルスクレームとして扱われている。

欧州委員会は、データ不足や基準不適合を理由に、滞っていたカンナビジオール（CBD）の新規食品申請を却下した。

また、ヘンプ由来のブロードスペクトラムCBD抽出物および蒸留物に関する申請も却下した。

Foodchain IDの科学担当責任者である Jerome Le Bloch博士は、NutraIngredients誌に、2月以降、却下件数が急増しており、その大半が2020年から2022年の間に提出されたCBD申請であると語った。

オーストラリア・ニュージーランド食品基準局（FSANZ）によると、カフェインを含む調整補完スポーツ用食品（FSSF）には、新たな勧告および警告文の記載が義務付けられることになる。

同規制当局は、授乳中の女性を当該製品の摂取に適さない対象者として明記した代替警告文を承認した。

ただし、既存の警告とは異なり、カフェインを含まない、あるいはチョコレート、ココア、デカフェ由来の紅茶およびコーヒーのカフェインのみを含むFSSFについては、新たに承認された代替警告の表示は義務付けられていない。

1月に新たな食品安全規制の施行を試みた後、ベトナムは次の段階へと進んだが、当初の　4月という期限に間に合う見込みは薄いようだ。

ベトナム政府は当初、今年1月26日に新たな食品安全規制を施行すると発表していた。

現地で「政令46号」と呼ばれるこの規制は、現地の食品安全法に対する新たな改正を実施するための詳細な手続きに焦点を当てており、より厳格な検査と食品安全対策の強化を目的としている。