規制レビュー:インドのアシュワガンダ葉の使用禁止、ニュージーランドとのFTA

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.
Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry. (Getty Images)

今月のRegulatory reviewでは、インドにおける食品へのアシュワガンダ葉の使用禁止措置や、マヌカハニーおよびバルク乳児用粉ミルクに関するニュージーランドとの自由貿易協定(FTA)など、最新の動向をご紹介します。

インド高等裁判所、アシュワガンダ葉の使用禁止措置に対し暫定的な執行停止を下す

バンガロールのカルナータカ高等裁判所は、業界関係者が全面禁止の根拠に異議を唱えたことを受け、先月インド政府が発出したアシュワガンダ葉の使用制限について、一時的な 差し止め命令を下した。

この仮処分命令は、インド食品安全基準局(FSSAI)が4月16日に発出した勧告に異議を唱えるサプリメント製造業者グループが5月8日に提出した600ページを超える請願書 および添付資料に呼応したものである。

同勧告は、食品へのアシュワガンダの葉の粗原料、抽出物、またはその他の形態での使用を禁止するものであった。

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インド・ニュージーランドFTA:ニュージーランドの健康食品企業が語る機会と課題

インドとニュージーランドは最近、ニュージーランド産のマヌカハニーや粉ミルクなどの栄養補助食品を低関税率で輸入できる自由貿易協定(FTA)を締結した。 

現在、インドへ輸出されるニュージーランド産マヌカハニーには66%の関税が課されているが、5年後には16.5%に引き下げられる予定となっている。

「このFTAは素晴らしいチャンスです。両政府が協力して前進の道を見出したことを称賛します」と、ニュージーランドに拠点を置くマヌカハニーメーカー、ComvitaのCEO、Karl Gradon氏はNutraIngredients誌に語った。

HMO配合乳児用調製粉乳:新製品開発と手頃な価格を後押しする規制動向

乳児用調製粉乳におけるヒト乳オリゴ糖(HMO)の規制当局の承認件数の増加は、製品イノベーションを促進し、長期的には手頃な価格設定を加速させる。

DSM-FirmenichのELN&MN部門グローバル規制担当シニアマネージャー、Annette Lau氏は、HMOの規制当局による承認が乳児用栄養製品の新規発売を牽引していると述べている。

同氏は、2024年には、世界市場に参入した新しい粉ミルクの最大28%がHMOの規制承認を受けた製品であったと指摘した。

インド、アシュワガンダの葉のあらゆる形態での使用禁止に業界が反応

4月16日にインド政府が発表した勧告は、多くの業界関係者を驚かせた。

これは、Ayush省(アーユルヴェーダ・ヨガ・自然療法・ウナニー・シッダ・ホメオパシー)が公表した書簡を受けたもので、製品メーカーに対し、葉ではなく根のみを使用するよう指示するとともに、使用される植物の部位をすべて製品ラベルに記載することを義務付けている。

同省は、2024年に更新されたアシュワガンダの安全性資料とその報告書を引用しており、そこでは健康効果を得るために根の使用を明確に推奨しているほか、同省が共有した2つの研究では、「反応性の高いアノリド、特にウィザフェリンAの濃度が高いため、アシュワガンダの葉には安全上の懸念がある可能性がある」と指摘されている。

韓国食品医薬品安全処、サプリメントへのギムネマ・シルベスタおよびバコパの使用禁止を改めて表明

韓国食品医薬品安全処(MFDS)は、肝炎や腹痛などの副作用が懸念されることから、ギムネマ・シルベスタやバコパなど、健康サプリメントに一般的に使用されている一部の成分の使用禁止を改めて表明した。

同省によると、これらの禁止成分は、AmazonやeBayなどのECプラットフォームを通じて韓国に販売されている海外製健康サプリメントの最近の検査で発見されたという。

韓国では、これらの成分は「輸入食品の安全管理に関する特別法」第25条の3に基づき輸入が禁止されており、公衆衛生にリスクをもたらすものとされている。