监管动态：韩国 GMP 规定、印度 NMN 和中国益生菌

MFDS 收紧 GMP 管控和定制保健食品的标示

韩国食品药品安全部 (MFDS) 拟出台新规草案，收紧良好生产规范 (GMP) 标准，以及定制保健食品的标示，公众意见征集截止 8 月 31 日。

此举旨在规范保健食品生产，提高保健食品的质量管理标准。

例如，MFDS 将在食品再加工中引入 GMP 标准。“再加工”系指针对不符合预先确定的生产工序或质量控制标准的半成品，再次执行既定的生产工序的流程。

印度食品安全标准局 (FSSAI) 向位于印度古吉拉特邦的两家公司发出通知，明确指出烟酰胺单核苷酸 (NMN) 是一种未经批准的成分。

如 NutraIngredients 所见，2026 年 7 月 24 日的通知直接点名 Decode Age NMN，据称，该产品含有“未经批准的成分 NMN”，并在 Amazon India 和 1mg 等电商平台出售。

NMN 补充剂在印度电商平台相当常见。然而，这种成分在印度尚未批准用于食品补充剂，Regulatory Nation (RRN Solutions LLP) 的保健品和营养产品的食品顾问 Rahull Batra 如此表示。

中国国家市场监督管理总局 (SAMR) 就含有益生菌原料的保健食品备案与注册程序起草了新规，现向社会公开征求意见，截止日期为 8 月 24 日。

新起草的法规一旦实施，将取代此前实施的《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》。

草案引入了五项主要变化，包括提高产品保质期内的最低菌落形成单位 (CFU) 要求，以及需要明确所用益生菌菌株及其功能性和遗传稳定性。

2026 年上半年，亚太地区的膳食补充剂领域取得多项重大监管进展，包括加强对植物提取物的安全审查（特别是印度和澳大利亚对南非醉茄的监管）、收紧对保健品可追溯性的管控以及新加坡和越南的广告法规等。

其他主要进展包括中国批准关节健康相关功能声明、中国台湾提出将传统中草药成分纳入经过修订的监管框架以进行重新分类。

澳大利亚当局发出警告，使用南非醉茄“在极少数情况下可能导致肝损伤”，使该成分再次成为焦点。

在 7 月 7 日发布的药品安全动态中，澳大利亚监管机构澳大利亚药品管理局 (TGA) 指出，澳大利亚及世界各地上报的因使用含有南非醉茄 (W. somnifera) 的草药导致出现肝损伤的案例仍在增加。

在其最新的安全动态中，TGA 表示，可能与南非醉茄有关的肝损伤案例总计上报 11 例，将继续评估新证据的分量，以确定是否需要采取监管措施。